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劉穎
發布時間：2024-07-23來源：北京國醫械華光認證有限公司
- 劉穎，女，吉林大學臨床醫學專業，國家注冊審核員，正高級工程師，曾經在IVD企業擔任管理者代表，藥品質量負責人，質量受權人，深耕于診斷試劑企業20多年，從事過研發、生產、質量管理工作，多次帶領質量團隊通過醫療器械和藥品GMP及認證檢查。
- 在CMD擔任IVD專業審核組審核員，為CMD員工進行IVD知識的培訓。參與“體外診斷產品設計開發及質量法規提升培訓班”，編寫《體外診斷試劑風險分析及質量控制》課程教材，實施培訓。將IVD企業的管理經驗融入審核和培訓活動中，使學員從事IVD研發、生產、質量管理的能力得到提升。
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