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各相關(guān)單位：

      根據(jù)《國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會關(guān)于下達(dá)2020年第四批推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)計劃的通知》（國標(biāo)委發(fā)﹝2020﹞53號），全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC 221）組織完成了推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)制定項目《醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》（計劃號：20204655-T-464）起草工作，并形成征求意見稿（附件1）及編制說明（附件2），建議本文件自發(fā)布之日起12個月開始實施。

      現(xiàn)就該標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿和建議實施日期等內(nèi)容公開征求意見，若有任何意見或建議，請?zhí)顚憽兑庖姺答伇怼罚ǜ郊?），另外，請各位起草單位老師填寫驗證方案（附件4），并于2021年08月06日前發(fā)送至秘書處郵箱：tc221@nifdc.org.cn。

附件1.GBTXXXX—XXXXidtISO14971：2019征求意見稿.pdf